結核病，國人并不陌生，不過在很多人心中，這種兇險的傳染病只存留在記憶中，是一種被“載入史冊”的疾病。實際上，結核病沒有被消滅，真實的情況是，肺結核在中國“陰魂難散”，雖然結核病的防控在中國已經(jīng)取得了長足的進步，但現(xiàn)今中國仍然是肺結核流行病的重災區(qū)，其嚴重程度僅次于印度和印度尼西亞，讓情況顯得更為嚴重的是，中國擁有世界上最龐大的耐多藥結核病群體。（注：如果病人感染的結核分枝桿菌對一種或一種以上的抗結核藥物產(chǎn)生了耐藥性，即為耐藥結核病。）

作為最古老的傳染病，世界各國一直在與結核病斗爭。多年來，診斷、藥品、技術都在更新，但一些重要的事實我們應該知道：

結核病依然是十大致死原因之一，排在艾滋病之后。

（1）2016年，1040萬人患有結核病，170萬人因該病死亡（包括40萬艾滋病毒感染者）。超過95%的結核病死亡發(fā)生在低收入和中等收入國家。

七個國家占到結核病新發(fā)病例的64%，印度在數(shù)量上居首，隨后是印度尼西亞、中國、菲律賓、巴基斯坦、尼日利亞和南非。

（2）2016年，估計有100萬名兒童染上了結核病，25萬名兒童死于結核?。òㄅc艾滋病毒相關的結核病兒童）。

結核病是艾滋病毒攜帶者的頭號殺手：2016年，艾滋病毒引起的死亡中40%由結核病導致。

（3）耐多藥結核病仍然是一項公共衛(wèi)生危機和衛(wèi)生安全威脅。世界衛(wèi)生組織估計，有60萬利福平（最有效的一線藥物）耐藥新發(fā)病例，其中有49萬耐多藥結核病患者。

（4）在2000年和2016年期間，估計有5300萬人的生命通過結核病診斷和治療得以挽救。

（5）到2030年終結結核病流行是可持續(xù)發(fā)展目標中衛(wèi)生相關目標之一。

結核排名

注：2015年全球死因排名?；疑珵镠IV陽性患者中因結核病死亡數(shù)

(一）對于結核病，我們了解多少？

結核病是嚴重危害人民群眾健康的呼吸道傳染病，被列入我國法定重大傳染病。結核病是由結核分枝桿菌引起的一種傳染病，結核分枝桿菌的殺傷力和生存能力也非常強大。其生長緩慢，增殖一代需要10 - 20小時（其它常見的細菌增殖一代僅為10-20分鐘）。它通常影響肺（肺結核），但也可以影響其他部位（肺外結核）。結核病通過空氣在人與人之間傳播。當患有肺結核的人咳嗽、打噴嚏或吐痰時，就會把結核菌噴到空氣中。結核菌一旦感染，可能并不會像其它病菌一樣，馬上發(fā)作，而是會潛伏在人體內(nèi)，世界上大約三分之一（約17億）人口患有潛伏性感染，不具傳染性。一旦免疫功能低下，它們就有可能“蘇醒”，潛伏性人群中會患上活動型結核病的比例約5 - 15%。值得注意的是，當人們發(fā)展為活動性結核病時，還會進一步傳播疫情產(chǎn)生更多的新發(fā)感染?；顒有越Y核病人在一年之中可以通過密切接觸感染10至15個人。

耐藥結核持續(xù)威脅著人類的健康。2016年，對利福平有抵抗性的患者新發(fā)60萬人，其中49萬人是耐多藥性結核?。∕DR-TB），47%來自于印度、中國和俄羅斯。按照世衛(wèi)組織的定義，耐多藥結核病是至少對異煙肼和利福平這兩種最為有效的抗結核藥物沒有反應的結核病。與普通結核病人相比，耐多藥病人帶菌時間和治療時間更長，潛在傳播人數(shù)更多，且難以治愈（治愈率50%多一點）。過去，因為抗結核藥物的發(fā)現(xiàn)，在20世紀80年代，有科學家樂觀地預言，2000年人類會消滅肺結核。然而耐多藥結核病的出現(xiàn)，讓部分結核病重新成為“不治之癥”。而這類病例比例不斷上升的趨勢，讓人們對防治結核病的未來越來越擔憂，世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍博士在第六十一屆世界衛(wèi)生大會上表示：“如果耐藥結核病廣泛傳播，將是防治結核病的重大挫折?！?/span>

在與人類的斗爭中，結核菌也越來越“狡猾”

“目前中國結核病防治的重要挑戰(zhàn)是耐多藥結核病發(fā)現(xiàn)率低、病原學確診率低、篩查率低、耐藥率高?！?作為WHO結核病高級顧問、國家衛(wèi)計委結核病專家委員會主任委員，王擷秀對中國現(xiàn)狀非常了解。她介紹，中國每年新發(fā)生耐多藥肺結核病人約5萬，全球排名第2。結核病病原學確診率全球平均水平是50%，但中國尚不足30%，耐多藥結核病診斷率只有14%，納入治療的只有8%，治愈率只有50%。此外，我國每年新增的結核病人很難被全部發(fā)現(xiàn)。     

2015年，世衛(wèi)組織估計全球有40%的新病例未得到診斷或者沒有進行報告。即使被發(fā)現(xiàn)，也有很多人無法追蹤——2015年，衛(wèi)計委官員坦承，盡管結核病患者被要求嚴格登記上報，但仍有5%-10%的病人在上報之后，無處可尋，“一年有12萬的新病人在確診后跟‘丟’了”。

以上種種，都增加了中國結核病傳播的風險和防控的難度。

（二）結核病全球影響

世界衛(wèi)生組織(WHO)10月30日在美國華盛頓發(fā)布了《2017全球結核病報告》。報告顯示，盡管結核病發(fā)病率在以每年2%的速度緩慢下降，但2016年，全球仍約有1040萬例新發(fā)病例，170萬人致死。印度、印度尼西亞、中國、菲律賓、巴基斯坦、尼日利亞和南非等7國占據(jù)全球結核病負擔的64%。我國是全球22個結核病高負擔國家之一，世界衛(wèi)生組織估計，目前我國結核病年發(fā)病人數(shù)約為130萬，占全球發(fā)病的14.3%，位居全球第二位。2001-2010年，我國肺結核報告發(fā)病人數(shù)始終位居全國甲乙類傳染病報告發(fā)病數(shù)的前列。根據(jù)2010年全國第五次結核病流行病學調(diào)查結果，估算我國全人群活動性肺結核患病率為392/10萬，其中傳染性肺結核患病率為100/10萬，也就是說我國平均每10萬人口中約有400名活動性肺結核患者，其中有四分之一具有傳染性。2011-2016年，中國年報告我國現(xiàn)有活動性肺結核患者總數(shù)為523萬，其中傳染性肺結核患者總數(shù)為134萬，且疫情分布不均衡，西部高于中、東部，農(nóng)村高于城市。

同時，我國也是全球27個耐多藥高負擔國家之一，WHO估算我國2016年新發(fā)耐多藥結核病患者5.8萬人，但發(fā)現(xiàn)并經(jīng)實驗室確診的僅有1萬余人，其中接受治療的只有5000多人，治療成功率不到50%?！耙簿褪钦f，層層剝洋蔥后，真正治愈的耐多藥結核病患者很少，大部分病人或是未被發(fā)現(xiàn)，或是沒納入治療?！?總體而言，結核病給全球人民帶來的負擔仍然很重，消除該疾病的進展速度不夠快，難以達到目標，或在縮小長期的差距方面取得重大進展。

（三）哪些人面臨的風險最大

大多數(shù)在結核病流行環(huán)境中生存的人都經(jīng)歷了多重結核分枝桿菌的暴露，所有年齡組人群均面臨危險。95%以上的病例和死亡發(fā)生在發(fā)展中國家。對于機體的免疫功能不健全，尤其是艾滋病人患結核病的可能性要高得多，患活動性結核的可能性比正常人高20至30倍。艾滋病毒和結核病的并存具有致命性，每個疾病都會加快另一個疾病的發(fā)展。2016年，約有40萬人死于與艾滋病毒相關的結核病。約有40%的艾滋病毒攜帶者在同一年死于結核病。2016年，在艾滋病毒攜帶者中估計有140萬結核病新發(fā)病例，其中74%生活在非洲。如不加適當治療，平均45%的艾滋病毒陰性結核病患者以及幾乎全部艾滋病毒陽性結核病患者會失去生命。

相比雙感群體，更應關注流動人口和年幼或老年群體，免疫不成熟或是衰老的人群，合并結核菌感染后會迅速發(fā)生結核病。結核病患者需治療6-8個月，但流動人口患者往往在服藥一兩周癥狀減輕后便自行停藥，并到其他省份打工，頻現(xiàn)“失聯(lián)”。這些患者一旦中斷治療，會反復發(fā)作，出現(xiàn)耐藥。另一方面，老年人免疫力下降，給了結核菌可乘之機，導致我國65歲以上老年人結核病發(fā)病率較高。

此外，我國糖尿病人群快速增加，近年的研究顯示，結核病菌攜帶者的發(fā)病率是5%-10%，但是如果患有糖尿病，發(fā)病率將達30%。血糖升高及組織內(nèi)糖含量增高時，形成的酸性環(huán)境破壞組織抵抗力，使抗體形成減少，免疫功能下降，白蛋白減少，這均有利于結核菌的繁殖與生長，而糖尿病患者中很多是老年人。目前，65歲以上老年人、糖尿病患者的主動篩查工作已被納入“十三五”全國結核病防治規(guī)劃。

其它營養(yǎng)不良、過度勞累、吸煙、酗酒等因素導致免疫系統(tǒng)受損疾病的人群患活動性結核病的風險也較高。

（四）癥狀

結核病曾被稱為“白色瘟疫”（患者面色蒼白、身體消瘦、不停的咳嗽），過去200年，曾奪走10億人的生命?；顒有苑谓Y核的常見癥狀為咳嗽，有時伴有痰和血，還有胸痛、乏力、體重減輕、發(fā)熱和夜間盜汗。結核病疫情嚴峻，但結核病防治的手段和新藥研發(fā)卻沒有大的進步，卡介疫苗只能保護兒童免受重癥結核病侵害，對成人預防作用并不明顯，而結核病菌卻在與人類的對抗中，越來越“聰明”。在2010年的結核病流行病學現(xiàn)場調(diào)查中，研究人員發(fā)現(xiàn)，肺結核的癥狀越來越隱蔽，已有40%的患者沒有明顯癥狀了。

目前診斷市場上主要結核病診斷檢測包括以下內(nèi)容：

痰結核菌培養(yǎng)：檢查簡便易行，準確性較高，痰中查出結核菌，就能確診患了結核病。一般初次就診要查三個痰標本，即夜間痰、清晨痰和即時痰。它雖然是診斷肺結核的"金指標"，并能做結核菌藥敏試驗，但需時6-8周，但陽性率低是美中不足之處，應用受到限制。

痰涂片鏡檢：在100多年前就已發(fā)展，這項技術需要用顯微鏡檢查痰液樣本來確定細菌的存在。在目前世衛(wèi)組織建議的病例定義中，診斷為陽性肺結核必須有痰涂片陽性結果。

Ⅹ線檢查：胸部Ⅹ線檢查不但可以早期發(fā)現(xiàn)結核病，而且可以確定病灶的部位、性質(zhì)、范圍，了解發(fā)病情況及用于治療效果的判斷，并且開展方便，病人樂于接受。胸部CT可以發(fā)現(xiàn)較小的或隱蔽部位的病變，可以彌補一般Ⅹ線檢查的不足。

快速分子檢測：目前WHO推薦的唯一快速診斷結核病的工具，Xpert MTB/RIF 檢測(Cepheid, USA)。它能在2小時內(nèi)出結果，并初步診斷成人肺結核（在2010年）。從2013年起，其也被推薦用于診斷兒童肺結核和特定的肺外結核。該檢測比起痰涂片鏡檢有更好的準確性。在全球范圍內(nèi)，快速分子測試的使用正在增加，許多國家正在逐步停止使用顯微鏡涂片檢查用于結核的診斷（盡管顯微鏡和培養(yǎng)仍然是治療監(jiān)測的必要條件）。

在我國人口多、流動性大的國情下，結核病防控難度很大，其中最大挑戰(zhàn)之一就是缺乏精準有效的病原學實驗室診斷方法。在世衛(wèi)組織、蓋茨基金會支持下，過去幾年中有一定數(shù)量的GeneXpert MTB/RIF、T-SPOT和QuantiFERON產(chǎn)品進入國內(nèi)，但因價格高昂、樣本提取等因素制約，不適合廣大的貧困地區(qū)和大人群爆發(fā)疫情篩查，在國內(nèi)沒有獲得廣泛市場認同?？紤]到目前我國結核病高發(fā)的嚴峻形勢，廣州市雷德生物科技有限公司發(fā)明了新型結核檢測方法---結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒，產(chǎn)品價格適合大眾，且靈敏度和特異性與目前市場上推行的IGRAs和分子檢測旗鼓相當。而且，操作簡單（臨床抽血護士即可完成刺激步驟），采血需要的量較小，并帶有便攜式檢驗前處理的小型儀器，隨時隨地可進行簡單的實驗室血液檢查，24小時即可快速送出報告結果。

廣州市雷德生物科技有限公司發(fā)明的新型結核檢測方法能夠代替目前結核病診斷的快速，高靈敏診斷方法，可有效的篩選出早期病人，從而幫助疾控中心，醫(yī)院等有針對性的展開預防和控制，可大大減輕社會負擔。就目前的形式來看，全球變化較快且不可預測，未來結核病診斷行業(yè)發(fā)展將充滿更多變數(shù)，需要密切關注市場的發(fā)展動態(tài)。全球結核病診斷市場巨大空間。而作為全球市場主要組成部分，中國結核病防控工作任重道遠。國內(nèi)細分領域科技企業(yè)通過繼續(xù)深入結核病防控技術研發(fā)與推廣工作，有望成為本土主導者。

結核病是一種可防可治的疾病，選擇雷德生物科技有限公司的新型結核檢測方法---結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒，可篩查出早期結核感染，避免拖延治療，減小治療成本?；顒有?、對藥物敏感性結核病可以通過標準的四種抗菌素六個月療程進行治療，同時由衛(wèi)生工作者或經(jīng)過培訓的志愿者為患者提供信息、督導和支持。如果沒有這種支持，堅持治療可能較為困難，疾病可能會蔓延。如果能夠提供藥物并適當服藥，絕大多數(shù)結核病例均能被治愈。

來源：GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT 2017